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recipe浙江試劑
產品時間:2023-06-16
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產品名稱

品牌

規格

品牌

71-097L

ta97

moltox

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71-098L

ta98

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71-100L

ta100

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71-102L

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71-1535L

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71-1537L

ta1537

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克林切克® - 控制8812-88148816

凍干血紅蛋白對照品

2024-05

預期用途:

克林切克® 控件用于內部

臨床化學實驗室的質量保證。這些凍干對照品

基于人類紅細胞和

有三個可用的平均值

不同的濃度范圍。之后

重建控制必須

像一系列分析中的患者樣本一樣制備。

重組:

向小瓶中準確加入1.0 ml重構溶液。

注意:

重構溶液,即

提供控件時,必須

適應室溫之前

使用,然后也可以在環境溫度下儲存。

為了使材料全溶解,我們

建議使用所謂的滾筒攪拌機。A.

在這樣的儀器上處理15分鐘就足夠了。此外,我們建議使用渦流混合器。

儲存和穩定性:

本產品在未開封儲存的情況下,在有效期前保持穩定

平均值:

平均值和置信區間

根據德國

質量保證醫學協會

Rili BAEK),采用統計學方法。

包裝尺寸:

克林切克? 控制

一級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,訂單號:8812

二級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,訂單號:8813

III級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,訂單號:8814

IIIIII級(包括重構溶液)

3 x 3 x 1毫升,訂單號:8816

注意事項:

使用的人類紅細胞

為了制造控制裝置

檢測了以下傳染性標志物

結果為陰性:HIV1/2HBV

HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIV1-HCV-RNAHBV-DNA

NAT)。盡管如此,控制措施應

被認為具有潛在傳染性

得到適當的照顧

目的:

克林切克® 控件設計用于:

臨床化學實驗室的質量保證。這些是:

凍干對照品由以下物質制成:

人類來源的紅細胞,具有

三個不同濃度范圍內的目標值。重構后,對照樣品為

在一系列分析中對患者樣本進行處理。

重組:

小瓶里的東西是

給藥1.0 ml重構溶液。

收件人:

含有

包含,必須是

使用溫度可以達到室溫,然后也可以

繼續在室溫下儲存。

為了使凍干物全溶解,建議使用所謂的凍干物。滾筒攪拌機。步行15分鐘

設備上的處理

就足夠了。此外

建議使用渦流振動器。

儲存和保質期:

本產品在定日期前可用

保質期穩定,如果

打開的儲存溫度為2°8°C。重構溶液中分析物的保質期為:

?15–30°C溫度下1

?2–8°C條件下2

?<-18°C溫度下工作90

(僅解凍一次)

注意事項:

分析物濃度良好

可測量范圍。作為質量保證的一部分,所有ClinChek®

在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度(英國)

小于1%

目標值:

設定點和信任領域

已由RECIPE根據

德國聯邦醫學協會質量保證指南

使用統計方法。

包裝尺寸:

克林切克® 控制

一級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,最好-編號:8812

二級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,最好-編號:8813

III級(包括重構溶液)

9 x 1毫升,最好-編號:8814

IIIIII級(包括重構溶液)

3 x 3 x 1毫升,最好-編號:8816

注意事項:

用于制備對照品的人紅細胞檢查了以下感染標志物和

陰性:HIV/2HBV

HCV抗體、乙型肝炎表面抗原、HIVHCV RNAHBV DNA

NAT)。盡管如此,所使用的控制應被視為具有潛在傳染性

受到合理的照顧

克林切克? - 控制8812-88148816

血紅蛋白控制,IIIIII2200

H?moglobinkontrolle,一級、二級、三級2024-05

1.更新/1。現實化

分析物/

Analyt公司

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

單位/

統一體

平均值/

索爾沃特

控制范圍/

Kontrolbereich公司

游離血紅蛋白/

弗雷斯·海莫格羅賓(1

一級

二級

三級

/

/

/

0.975

2.38

4.62

0.780-1.17

2.02-2.73

3.93-5.32

µ摩爾/

µ摩爾/

µ摩爾/

60.5

147

287

48.4-72.6

125-170

244-330

游離血紅蛋白/

弗雷斯·海莫格羅賓(2

一級

二級

三級

/

/

/

0.704

1.72

3.39

0.563-0.845

1.46-1.97

2.88-3.90

µ摩爾/

µ摩爾/

µ摩爾/

43.7

106

210

34.9-52.4

90.4-122

179-242

分析技術/分析技術:

1) 氰甲基血紅蛋白法

2) 根據Harboe/3-Wellenl?ngen方法的3-波長方法

重要提示:

對照包中包含的重組溶液R(訂單號8815)含有Triton X-100。作為這種物質

列在第1907/2006REACH法規(EC)附件十四(授權清單)中,自

202114日,部分豁免。

關于第56條第3款和第56條(6)款,允許在科學研究和發展領域進一步使用,

在受控條件下和濃度低于0.1%w/w)。這項針對研發的豁免涵蓋了

臨床實驗室,使用含有Triton X-100IVD。只要

使用僅限于訓練有素的實驗室專業人員,以及將暴露/潛在風險降至低的程序

建立了專業的垃圾處理設施。

重組溶液R的安全數據表中提供了更多信息,該數據表將根據需要發送。

請聯系Customersupport@recipe.de.

維奇蒂格·辛維斯:

Die Rekoninstitutionsl?sung R(最佳編號8815),位于Kontrolpackungen enthalten istenth?lt Triton X-100Dieser

REACH VerordnungEG)第1907/2006號附件十四(授權清單)中的第4條。20211月,澳大利亞政府宣布。

563)和第566)段中的Bezugnehmend auf Artikel

在控制和控制中,0.1%w/w)的重量是絕對的。Ausnahme für die wissenschaftliche Forschung and Entwicklung deck auch analysis che Anwendungen in klinischen Labors abbei denen Triton X-100公司

IVD的開始時間已經過去。在Bedingungengegeben的指導下,Gebrauch geschultem Laborfach的個人意愿和博覽會/m?glicher RisikenAbfallentsorgung專業人員的項目都很重要。

Weitere信息發現,這是一個新的研究機構,我們將與Anfrage合作

祖森登。Bitte kontaktieren Sie hierfür公司

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北京華新康信

 

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