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產品時間：2023-07-17
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產品貨號 | 產品名稱 | 品牌 | 規格 | 品牌 |
71-097L | ta97 | moltox | 只 | moltox |
71-098L | ta98 | moltox | 只 | moltox |
71-100L | ta100 | moltox | 只 | moltox |
71-102L | ta102 | moltox | 只 | moltox |
71-1535L | ta1535 | moltox | 只 | moltox |
71-1537L | ta1537 | moltox | 只 | moltox |
ClinChek®-對照8820-8822
凍干尿液對照/康特羅林凍干劑2171
針對生物胺/FüR生物胺2024-04
預期用途：
ClinChek®尿液控制用于臨床化學實驗室的內部質量保證。這些凍干對照品以人類尿液為基礎
正常情況下的平均值可用
以及在病理范圍內。之后
重建控制必須
像一系列分析中的患者樣本一樣制備。
重組：
向小瓶中準確加入8.0 ml 0.2 M鹽酸
并混合15分鐘。當所有材料
溶解后，溶液即可使用。
儲存和穩定性：
本產品未開封儲存于
2-8°C。
重建后
分析物是：
? 在15-30°C下儲存12小時
? 在2-8°C下儲存5天
? 在-18°C以下儲存30天
（避免反復凍融）
注意事項：
分析物的濃度為
在有效結果可以
獲得。根據質量保證所有ClinChek? 控件必須通過
嚴格的質量控制程序
制造業RECIPE保證
每個人都有相同的穩定性和體質
一瓶一批。填料的變化
體積（CV）<1%。該批次的平均殘留水分為1.01%。
平均值：
平均值和置信區間已經在RECIPE處建立，
根據德國指南
醫學質量協會
保證（Rili BAEK），帶統計
方法。
包裝尺寸：
克林切克? 尿液控制
一級
10 x 8毫升，訂單號：8820
二級
10 x 8毫升，訂單號：8821
一級、二級
2 x 5 x 8毫升，訂單號：8822
注意事項：
這些對照品由
人類尿液。因此，該材料具有
被認為具有潛在傳染性
并且應該得到適當的治療
照顧
目的：
克林切克® 對照尿液用于臨床化學實驗室的內部質量保證。是的
基于人尿液的凍干對照，目標值為正常和
病理區域。重構后，對照樣品為
對患者樣本進行一系列分析。
重組：
小瓶里的東西
精確地8.0毫升0.2毫升鹽酸和
溶液在偶爾旋轉的情況下靜置約15分鐘。重新小心后
可以使用混合溶液。
儲存和保質期：
本產品在定日期前可用
保質期穩定，如果
打開的儲存溫度為2°8°C。
重組溶液中分析物的保質期為：
?15–30°C溫度下12小時
?2–8°C條件下5天
?在<-18°C溫度下工作30天
（僅解凍一次）
注意事項：
分析物濃度良好
可測量范圍。作為質量保證的一部分，所有ClinChek®
在生產過程中受到嚴格的質量控制。RECIPE保證一批中每個小瓶的保質期和成分相同。灌裝精度（英國）
小于1%。該批次的平均殘留水分含量為：
1.01%。
目標值：
設定點和信任領域
已由RECIPE根據
德國聯邦醫學協會質量保證指南（RiliBéK）采用統計方法確定。
包裝尺寸：
克林切克® 控制尿液
一級
10 x 8毫升，最好-編號：8820
二級
10 x 8毫升，最好-編號：8821
一級、二級
2 x 5 x 8毫升，最好-編號：8822
注意事項：
為了制作這些尿液測試
使用人類尿液。因此，必須將該材料視為具有潛在傳染性，并采取合理的護理措施。
克林切克? - 控件8820
尿液控制，I級2171
Kontrolurin，一級2024-04
分析物/
Analyt公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
單位/
統一體
平均值/
索爾沃特
控制范圍/
Kontrolbereich公司
去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 74.3 59.4-89.2µmol/l 0.439 0.351-0.527
腎上腺素/腎上腺素µg/l 23.3 18.6-27.9µmol/l 0.127 0.102-0.152
多巴胺/多巴胺µg/l 233 186-279µmol/l 1.52 1.22-1.82
香草扁桃酸（VMA）/
Vanilinmandels?ure公司（VMS）
毫克/升6.24 4.99-7.48µ摩爾/升31.5 25.2-37.8
高香草酸（HVA）/
高香蘭素（HVS）
毫克/升5.65 4.52-6.78µ摩爾/升31.0 24.8-37.2
5-羥基吲哚乙酸/
5-羥基吲哚（5-HIES）
毫克/升5.18 3.88-6.47µmol/l 27.1 20.3-33.9
去甲腎腺素/去甲腎腺素µg/l 336 269-403µmol/l 1.83 1.47-2.20
腎上腺素/腎上腺素µg/l 216 173-259µmol/l 1.09 0.875-1.31
3-甲氧基酪胺/
3-甲氧基酪胺
µg/l 152 122-183µmol/l 0.911 0.729-1.09
血清素/血清素µg/l 172 137-206µmol/l 0.973 0.778-1.17
羥脯氨/羥脯氨mg/l 19.8 15.8-23.7µmol/l 151 121-181
平均值已分配給相應的ClinRep®完整試劑盒。
解決方案必須獲得ClinRep®全許可。
克林切克? - 控制8821
尿液控制，二級2171
Kontrolurin，二級2024-04
分析物
分析物
單位/
單元
平均值
目標值
控制范圍
控制區
單位/
單元
平均值
目標值
控制范圍
控制區
去甲腎腺素µg/l 194 155°233µmol/l 1.15 0.917°1.38
腎上腺素和腎上腺素µg/l 43.9 35.1°52.6µmol/l 0.239 0.192°0.287
多巴胺。多巴胺µg/l 342 273 p410µmol/l 2.23 1.78 p2.68
香草扁桃酸（VMA）/
香蘭素-馬來酸（VMS）
毫克/升16.7 13.3至20.0µ摩爾/升84.2 67.3至101
高香草酸（HVA）
高香草酸（HVS）
毫克/升16.4 13.1至19.7微克/升90.0 72.0至108
5-羥基吲哚乙酸/
5-羥基吲哚乙酸
毫克/升26.6 21.3 ab31.9µmol/l 139 111乘以167
去甲腎腺素去甲腎腺素µg/l 1673 1338至2007µmol/l 9.13 7.30至11.0
腎上腺素和腎上腺素µg/l 1136 909ê1364µmol/l 5.76 4.61 e6.92
3-甲氧基酪胺
3-甲氧基酪胺
微克/升311 248 p373微克/升1.86 1.49
血清素和血清素µg/l 541 433?649µmol/l 3.06 2.45至3.67
羥脯氨和羥脯氨mg/l 95.0 76.0°114µmol/l 725 580°869
平均值已分配給相應的ClinRep® 成套工具。
使用相應的ClinRep測量目標值® 已確定整套試劑盒。
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